Etanol 99,9 % de grado GMP a granel: anhidro, absoluto, producido bajo las directrices GMP de la UE, para las aplicaciones farmacéuticas y médicas más exigentes.
Sasma suministra Etanol 99,9 % de grado GMP a granel a fabricantes farmacéuticos, productores médicos y compradores de laboratorios de todo el mundo. Un alcohol etílico absoluto y anhidro producido bajo las directrices de Correctas Prácticas de Fabricación (GMP) de la UE y que cumple con los estándares BP, EP, USP y JP; producido y envasado de acuerdo con los estrictos estándares de gestión de calidad de la UE, lo que otorga a los compradores plena confianza en la calidad del producto y el cumplimiento normativo para las aplicaciones farmacéuticas y médicas más exigentes. Puede desnaturalizarse bajo petición de acuerdo con las normativas locales de impuestos especiales.
Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para conocer la disponibilidad actual y los precios. Las especificaciones técnicas completas están disponibles para descargar a continuación.
Especificaciones técnicas
Etanol anhidro (absoluto) 99 % (200 proof)
Grado GMP
-
Contenido de alcohol a 20 °C (% vol.) Mín. 99,0
-
Densidad relativa a 20 °C 0.790 - 0.793
-
Solubilidad Miscible con agua y diclorometano
-
Apariencia Incoloro, transparente, volátil
Información adicional
Aplicaciones
El Etanol 99,9 % de grado GMP se utiliza en las siguientes aplicaciones farmacéuticas, médicas y de laboratorio:
- Producción farmacéutica: como disolvente, ingrediente activo e insumo de producción farmacéutica para las aplicaciones más reguladas
- Producción de desinfectantes e higienizantes: utilizado en la producción de productos de desinfección y saneamiento de alta pureza
- Esterilización y descontaminación: utilizado para la esterilización y descontaminación en entornos farmacéuticos y médicos
- Fabricación de dispositivos médicos: utilizado para la limpieza y esterilización de dispositivos médicos
- Limpieza de líneas de producción farmacéutica: adecuado para la limpieza de equipos e instalaciones de fabricación farmacéutica
- Uso en laboratorio: un disolvente de alta pureza para tinturas, limpieza de superficies e investigación de laboratorio
- Síntesis química orgánica: utilizado como disolvente y reactivo en aplicaciones de síntesis química orgánica
Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para analizar su aplicación específica y la especificación requerida.
Opciones de envasado
Sasma suministra alcohol y bebidas espirituosas a granel en contenedores ISO de 25.000 litros, IBC de 1.000 litros y bidones de HDPE. Los envíos en bidones requieren un mínimo de 80 bidones por contenedor, según el producto. Las existencias se pueden enviar directamente desde la destilería o desde nuestros almacenes en Europa y EE. UU., lo que permite una entrega eficiente en su ubicación.
Todos los formatos cumplen con los requisitos internacionales de transporte y manipulación segura. Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para confirmar el formato de envasado adecuado para su producto y destino.
¿Por qué elegir Sasma?
Sasma BV es uno de los mayores proveedores independientes de alcohol y bebidas espirituosas a granel del mundo. Desde 2002, hemos suministrado a propietarios de marcas, embotelladores y productores de marca blanca en más de 70 países de Europa, América del Norte, América Latina, Oriente Medio, África y Asia. Contamos con la certificación FSSC 22000 —uno de los estándares de gestión de seguridad alimentaria más altos y reconocidos internacionalmente—, lo que garantiza la trazabilidad y el cumplimiento en toda nuestra cadena de suministro.
Nuestros equipos de ventas, logística y operaciones respaldan cada pedido, desde la primera consulta hasta la entrega final. Póngase en contacto con nosotros por teléfono o correo electrónico, o envíe una consulta utilizando el formulario que se encuentra a continuación.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el Etanol 99,9 % de grado GMP?
El Etanol 99,9 % de grado GMP es un alcohol etílico absoluto y anhidro producido bajo las directrices de Correctas Prácticas de Fabricación (GMP) de la UE. Cumple con los estándares de las farmacopeas BP, EP, USP y JP, cuenta con certificación Kosher y está libre de transgénicos, lo que lo hace adecuado para las aplicaciones farmacéuticas, médicas y de laboratorio más exigentes.
¿Cuál es la diferencia entre el Etanol 99,9 % de grado GMP y el Etanol 99,9 % absoluto?
Ambos productos son anhidros con una pureza del 99,9 %. El Etanol 99,9 % de grado GMP se produce bajo condiciones GMP de la UE, un estándar más elevado de control de producción requerido para aplicaciones farmacéuticas y médicas reguladas. El Etanol 99,9 % absoluto cumple con los estándares BP y EP, pero no se produce bajo condiciones GMP. Los compradores que suministren a mercados farmacéuticos o médicos regulados deben confirmar con nuestro equipo de ventas qué grado se requiere para su aplicación específica.
¿Se puede desnaturalizar el Etanol 99,9 % de grado GMP?
Sí. Este producto puede desnaturalizarse completamente de acuerdo con las regulaciones gubernamentales locales, lo que lo hace no apto para el consumo humano y reduce potencialmente los impuestos especiales. Contacte con nuestro equipo de ventas para analizar las opciones de desnaturalizantes para su mercado.
¿Con qué estándares de farmacopea cumple el Etanol 99,9 % de grado GMP de Sasma?
Nuestro Etanol 99,9 % de grado GMP cumple con los estándares de la Farmacopea Británica (BP), la Farmacopea Europea (EP), la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Japonesa (JP). Cuenta con certificación Kosher, está libre de transgénicos y tiene certificación GMP. Contacte con nuestro equipo de ventas para confirmar el estado actual de las certificaciones y solicitar la documentación de respaldo.
¿Dónde puedo encontrar las especificaciones técnicas?
Las especificaciones técnicas completas y los Certificados de Análisis están disponibles para descargar en esta página. Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas si necesita documentación adicional.
¿Puede Sasma suministrar a nuestro mercado?
Suministramos a clientes en más de 70 países. Póngase en contacto con nosotros para confirmar la entrega en su ubicación y para analizar cualquier requisito de importación específico del mercado.
